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              解決方案Solution

              細胞基因治療產品


              細胞基因治療技術更新換代快,安全風險評估方法相對滯后。因此對于治療用細胞制品的質量安全控制,需要基于產品風險特征和專項控制措施建立不同的方法以應對工藝及技術路線迥異的制品。


              在細胞基因治療中使用較多的載體有:腺病毒(AdV),逆轉錄病毒(Rv),腺相關病毒(AAV),質粒,慢病毒(LV)等。用于治療的病毒載體在純度、活性以及病毒制品中熱源、支原體、雜蛋白、牛血清、Benzonase等的殘留都有嚴格的指標。


              針對細胞基因治療產品的質量安全控制,HZSKBIO提供以下服務:


              ◆  殘留DNA檢測                    ◆  殘留RNA檢測                    ◆  殘留蛋白檢測

              ◆  支原體檢測                         ◆  無菌檢測                            ◆  分枝桿菌檢測

              ◆  病毒檢測                             ◆  外源基因檢查                    ◆  逆轉錄酶活檢查

              ◆  CAR拷貝數檢測                 ◆  病毒拷貝數檢測



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